Sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, der anmeldes til Videnskabsetisk Komité |
| Læge-middel-styrelsen | Videnskabsetisk Komité (VEK) | Forskningsetisk komité AU (hvor forsøget falder udenfor VEK) | Region | Dataleverandør | AU’s fortegnelse eller RM’s fortegnelse1 | Datatilsynet |
Interventionsforsøg med lægemidler | X | X | | | | X | |
Interventionsforsøg med medicinsk udstyr | X* | X | | | | X | |
Andre interventionsforsøg | | X | | | | X | |
Sensitive bioinformatiske data | | X | | | | X | |
Sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, der ikke anmeldes til Videnskabsetisk Komité |
---|
Sundhedsvidenskabelige observationsstudier og Interview og spørgeskemaer | | | X | | | X | |
Registerforskning, data fra nationale databaser og/eller registre | | | | | X | X | |
Ikke interventionsforsøg med lægemidler | | | | | | X | |
Data fra patientjournaler | | | | X | | X | |
Forskningsprojekter, der skal anmeldes til datatilsynet |
Hvor også behandling uden for databeskyttelsesforordningens territoriale anvendelsesområde | | | | | | | X |
Hvor offentliggørelse i et anerkendt videnskabeligt tidsskrift el..lign – og data ikke anonyme | | | | | | | X |
* ikke CE mærket udstyr eller CE mærket udstyr, der anvendes til andet formål